Marco del cannabis 2026 (RDC 1.011–1.015) | Brazcann

El nuevo marco regulatorio del cannabis en Brasil es la mayor transformación del sector desde la RDC 327/2019. En 2026, la Anvisa publicó un conjunto de cinco resoluciones — las RDC 1.011 a 1.015 — que reorganizan desde la importación y la fabricación hasta el cultivo y la investigación. Esta guía explica, de forma directa, qué cambia cada una, cuándo entra en vigor y cómo empresas y pacientes pueden prepararse.

Qué había antes: RDC 327/2019 y RDC 660/2022

Hasta ahora, dos pilares sostenían el acceso: la RDC 327/2019, que regulaba la fabricación, importación, comercialización y prescripción de productos de cannabis, y la RDC 660/2022, que permite la importación directamente por el paciente, mediante prescripción médica y registro en Anvisa. El nuevo marco moderniza ese marco normativo — la RDC 327 es sustituida por la RDC 1.015/2026.

Las cinco RDC del nuevo marco (1.011–1.015)

• RDC 1.011/2026 — actualiza las listas de la Ordenanza 344/98 para viabilizar el cultivo y la investigación con cannabis en Brasil.
• RDC 1.012/2026 — requisitos para el cultivo de Cannabis sativa destinado exclusivamente a la investigación.
• RDC 1.013/2026 — requisitos para el cultivo de cáñamo (THC ≤ 0,3%) con fines medicinales y de investigación. Es la puerta de entrada del cáñamo industrial en el país.
• RDC 1.014/2026 — un sandbox regulatorio: entorno experimental y monitoreado para el cultivo y los preparados de cannabis medicinal.
• RDC 1.015/2026 — el nuevo marco de fabricación, importación, prescripción y dispensación de productos de cannabis, que sustituye la RDC 327.

A esto se suma la Ordenanza MAPA 1.342/2025, que define requisitos fitosanitarios para la importación de semillas de Cannabis sativa — pieza clave para destrabar el cultivo.

Cuándo entra en vigor

La vigencia del nuevo marco está fijada para el 4 de agosto de 2026. Hasta entonces, el período es de preparación: adecuación de procesos, documentación y estrategias de importación, cultivo e I+D.

Qué cambia en la práctica

Para empresas

Se abre un mercado nuevo: cultivo de cáñamo, investigación, fabricación nacional y un sandbox para innovar con respaldo regulatorio. Cadenas enteras — de textiles y bioplásticos a alimentos y cosméticos — pasan a tener materia prima nacional posible. Vea cómo grandes marcas podrían aprovecharlo en casos como bebidas funcionales con CBD, alimentos con semilla de cáñamo y compuestos automotrices de cáñamo.

Para pacientes

La importación por el paciente (RDC 660) sigue vigente, y el nuevo marco tiende a ampliar la oferta nacional y el acceso. Toda terapia debe partir de una evaluación y prescripción médica individualizada.

Cómo prepararse

Mapee su necesidad (importación, cultivo, fabricación, investigación), organice la documentación y siga los textos oficiales. Los documentos íntegros están en nuestro acervo: RDC 1.015/2026, RDC 1.013/2026 y RDC 660/2022.

Preguntas frecuentes

¿Cuándo entra en vigor el nuevo marco del cannabis?

La vigencia está prevista para el 4 de agosto de 2026; el período anterior es de adecuación.

¿La RDC 660 sigue vigente?

Sí. La importación por el paciente mediante prescripción y registro en Anvisa sigue vigente; el nuevo marco la complementa.

¿Se liberó el cultivo de cáñamo?

La RDC 1.013/2026 establece los requisitos para el cultivo de cáñamo (THC ≤ 0,3%) con fines medicinales y de investigación.

Brazcann es especialista en inteligencia regulatoria, importación y estructuración de negocios de cannabis y cáñamo en Brasil — y ayuda a las empresas a posicionarse antes del cambio de 2026. Explore la regulación en nuestro sistema o hable con nuestro equipo.

Contenido informativo, no sustituye orientación jurídica ni médica. Verifique siempre los textos oficiales de la Anvisa.